4月10日晚，恒瑞醫(yī)藥(600276)發(fā)布公告，近日，公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-5765片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

據介紹，國家藥監(jiān)局于2026年1月12日受理，已核準其臨床試驗申請，批準適應癥為治療心力衰竭，受理號為CXHL2600058和CXHL2600059。HRS-5765片是公司自主研發(fā)的1類新藥，臨床前數據顯示，HRS-5765可顯著改善心臟功能和病變。經查詢，目前國內外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-5765片相關項目累計研發(fā)投入約1380萬元(未經審計)。

公司表示，根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，其提醒投資者謹慎決策，注意防范投資風險，公司將按國家有關規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。

根據恒瑞醫(yī)藥2025年年報，報告期內公司實現營業(yè)收入316.29億元，同比增長13.02%，歸母凈利潤為77.11億元，同比增長21.69%，扣非歸母凈利潤為74.13億元，同比增長20.00%，公司擬向全體股東按每10股派發(fā)現金股利2.00元（含稅）。

恒瑞醫(yī)藥4月3日在投資者互動平臺回答稱，公司堅持踐行科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，創(chuàng)新成果豐碩，目前已在國內獲批上市24款1類創(chuàng)新藥及5款2類新藥，100多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)。公司將繼續(xù)堅持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，進一步加強研發(fā)能力，開發(fā)更多差異化、高品質的創(chuàng)新藥，以解決日益增長的重大未滿足醫(yī)療需求。同時，也將著力于產品結構的優(yōu)化提升，通過產品創(chuàng)新升級和多元化產品管線的拓展推動公司的持續(xù)發(fā)展，促進公司業(yè)績可持續(xù)增長。

中銀證券認為，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新產品逐步成為公司重要增長引擎，且創(chuàng)新進展及全球化布局持續(xù)推進，看好公司未來的發(fā)展機會。創(chuàng)新藥對外許可作為公司常態(tài)化業(yè)務，2025年整體收入達33.92億元，已成為公司收入的重要組成部分。2025年公司收到MSD、Merck KGaA、GSK等海外藥企的首付款/股權金額等，未來伴隨相關產品臨床/商業(yè)化的進一步推進，后續(xù)里程碑付款有望為公司業(yè)績帶來持續(xù)增量。除此之外，公司穩(wěn)步推進海外臨床，2025年，公司新開設美國波士頓臨床研發(fā)及合作中心，多個創(chuàng)新藥啟動首項海外臨床試驗，涵蓋臨床Ⅰ期到Ⅲ期階段，其中卡瑞利珠單抗在美國的BLA上市申報已重新遞交并獲受理。此外，公司瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯(lián)合阿得貝利（SHR-1316）和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認證獲得FDA批準，創(chuàng)新藥出海成效顯著。